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台睿生技抗癌新藥 二期臨床試驗獲准

工商時報【利漢民】

台睿生物科技公司(6580)之抗癌小分子藥物CVM-1118,於4月15日獲美國食品藥物管理局(US FDA)核准在美國和台灣同步執行多國多中心之第二期臨床試驗,以CVM-1118 與蕾莎瓦(Nexavar)併用以治療肝癌為收案目標。台睿的新藥第二期臨床試驗申請核准,再度證明了台灣本土新藥的高度創新性、研發力及國際水準。

根據Market Data Forecast市場分析資料,全球肝癌治熱銷排行榜療用藥市場在2016年時已達美金5.7億元,並估計以9.1%的年複合成長率於2021年達到美金8.8億元。CVM-1118為國內經由產、學上下游銜接所開發出之創新抗癌藥物。不僅抗癌效果佳、安全性高、更具多重標靶作用機制及獨特的抑制癌細胞「類管道」形成之 核心優勢,可用以抑制癌細胞的轉移,目前全球尚無此類藥物的上市。未來,台睿將繼續做為「以研發創新為志業的醫業開路者」,站在藥物開發研究的尖端,為全人類健康福祉專心致志,努力不懈。

台睿生技為新藥研發公司,於2011年成立。台睿所開發之產品,以解決重大疾病需求為目標,涵蓋臨床前試驗到三期臨床試驗的新藥產品,包含全新化合物或抗體以及新劑型改良藥物,利用精準穩健產品線策略,發展短中長期規畫,以兼顧平衡開發風險及產品價值。目前已有一項產品(西寧特)獲得台灣藥證許可,一項敗血病患者之輔助治療產品正在執行第三期臨床試驗。台睿以立足台灣為起點,國際人才為核心,亞洲及全球市場為目標,致力追求品質與科技之精進,並強化國際合作,積極布局藥物全球授權與經銷,全心打造成為全球性新藥研發公司。

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